Datenschutz

1. Verantwortliche Stelle

Verantwortlich für die Bearbeitung Ihrer Daten im Rahmen dieser klinischen Studie ist:

Universitätsklinik für Kardiologie, Inselspital Bern

Freiburgstrasse 20, 3010 Bern

Leitender Investigator: Prof. Dr. Thomas Pilgrim

Studienkoordination: Dr. Daryoush Samim

Kontakt Datenschutz / Studie: [email protected]

2. Zweck der Datenbearbeitung

Wir bearbeiten personenbezogene Daten ausschliesslich zu folgenden Zwecken:

• Durchführung der klinischen Studie Smart Valve (SV-2026)
• Prüfung Ihrer Eignung und Verwaltung der Anmeldung
• Kontaktaufnahme durch das Studienteam (z. B. telefonisch)
• Bereitstellung des Zugangs zur Studien-App (App-Code, Referenznummer)
• Dokumentation Ihrer Einwilligung (digitale Unterschrift, PDF)
• Auswertung von Studienergebnissen in pseudonymisierter Form

3. Rechtsgrundlagen

Die Bearbeitung erfolgt auf Grundlage Ihrer freiwilligen Einwilligung gemäss Art. 16 HFG sowie den Vorgaben der Kantonale Ethikkommission Bern (KEK). Für die Website-Anmeldung gelten zusätzlich die Bestimmungen des revidierten Datenschutzgesetzes (DSG).

4. Welche Daten werden erhoben?

Je nach Phase der Teilnahme können folgende Daten anfallen:

• Anmeldung: Name, E-Mail, optional Telefon, Geschlecht, Grösse, Gewicht, Geburtsdatum, Angaben aus der Eignungsprüfung (z. B. Vorhofflimmern)
• Einwilligung: digitale Unterschrift, Zeitstempel, signiertes PDF
• Studie: App-Messdaten (Herzklang-Aufnahmen), Befunde, Zuordnung zur Studiengruppe, klinische Untersuchungsergebnisse
• Technisch: Server-Logdaten bei Nutzung dieser Website (z. B. Zeitpunkt, IP-Adresse in begrenztem Umfang)

5. Pseudonymisierung und Sicherheit

• Pseudonymisierung: Identität und Gesundheitsdaten werden strikt getrennt gespeichert und können nicht ohne zusätzliche Informationen verknüpft werden.
• Schweizer Server: Alle Studiendaten verbleiben in der Schweiz. Es erfolgt kein Transfer in Drittstaaten ohne ausdrückliche gesetzliche Grundlage.
• Zugriff: Nur autorisiertes Studienpersonal hat Zugriff auf identifizierende Daten.
• Verschlüsselung: Datenübertragung erfolgt über verschlüsselte Verbindungen (HTTPS/TLS).

6. Weitergabe an Dritte

Eine Weitergabe erfolgt nur, soweit für die Studiendurchführung erforderlich (z. B. an die Ethikkommission, Aufsichtsbehörden) oder gesetzlich vorgeschrieben. Es werden keine Daten zu Werbezwecken verkauft oder an nicht studienbezogene Dritte weitergegeben.

7. Aufbewahrungsdauer

Studiendaten werden gemäss den Vorgaben des Studienprotokolls und der gesetzlichen Aufbewahrungspflichten für klinische Forschung aufbewahrt und anschliessend vernichtet oder anonymisiert, sofern keine längere Aufbewahrung gesetzlich erforderlich ist.

8. Ihre Rechte

Sie haben insbesondere folgende Rechte:

• Auskunft über die bearbeiteten Daten
• Berichtigung unrichtiger Daten
• Löschung, soweit keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen
• Widerruf der Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen – ohne Nachteil für die bereits erfolgte Teilnahme bis zum Widerruf

Wenden Sie sich für die Ausübung Ihrer Rechte an [email protected]. Beschwerden können Sie bei der zuständigen Aufsichtsbehörde für Datenschutz in der Schweiz einreichen.

9. Website und Cookies

Diese Rekrutierungs-Website verwendet keine Tracking-Cookies zu Marketingzwecken. Für den Betrieb können technisch notwendige Session- oder Sicherheitsmechanismen zum Einsatz kommen. Die Anmeldung und Einwilligung erfolgen über gesicherte API-Endpunkte.

10. Änderungen

Wir können diese Datenschutzerklärung bei Bedarf anpassen (z. B. bei Änderungen im Studienablauf). Die jeweils aktuelle Fassung ist auf dieser Seite abrufbar.

Stand: Mai 2026